Detención de cargas por parte de FDA
Detención de cargas por parte de FDA La FDA, Administración de Alimentos y Medicamentos, vela por la seguridad de los productos importados al territorio estadounidense, por el cumplimiento de los estándares reglamentarios y por el bienestar de los consumidores. La detención de cargas o de productos es una de las medidas aplicadas por la FDA cuando […]
Etiquetas y requisitos FDA
Más allá de la registración de tu establecimiento alimenticio ante FDA, es de vital importancia la revisión de las etiquetas de tus productos. La etiqueta que identifica un producto alimenticio tiene una importancia crucial en el mercado mundial y en el norteamericano, específicamente, pues a partir de la información que contiene, se aprueba o se […]
¿Cuándo un producto se considera medicamento para la FDA?
¿Cuándo un producto se considera medicamento para la FDA? La Food and Drug Administration, FDA (Administración de Medicamentos y Alimentos) de Estados Unidos, inspecciona, evalúa y da aprobación a una lista enorme de alimentos y productos de uso médico, y considera medicamentos a algunos productos luego de la respectiva investigación. Fármacos, cosméticos, dispositivos médicos y […]
¿PCQI qué es y Cómo sirve ante FDA?
¿PCQI qué es y cómo sirve ante FDA? Una de las preguntas recurrentes que tenemos en Fast Forward. PCQI son las siglas de «Preventive Controls Qualified Individual«, es decir, Individuo Calificado en Controles Preventivos. Se refiere a un individuo capacitado mediante el programa creado y reconocido por la FDA para dar cumplimiento a la FSMA, […]
Importante: Nuevo requisito FDA
Es probable que hayas recibido un correo de la FDA titulado «REMINDER: Pending Unique Facility Identifier». La FDA identifica los establecimientos a través del número DUNS. No te preocupes, lee este artículo y obtendrás toda la información necesaria para cumplir con este requisito. ¿Qué es el DUNS? Procedente del inglés Data Universal Numbering System (DUNS), […]
FDA y Low acid foods
Los alimentos no perecederos invaden el mercado mundial, de allí la importancia de la forma de su conservación, la cual tiene regulaciones estrictas y entran en la clasificación de Low acid foods de la FDA. Los low acid foods son todos los alimentos cuyo pH final es mayor a 4.6 y tienen lo que se […]
Normas de Etiquetado en Estados Unidos y Requisitos de FDA
Más allá de la registración de tu establecimiento alimenticio ante FDA, es de vital importancia la revisión de las etiquetas de tus productos. La etiqueta que identifica un producto alimenticio tiene una importancia crucial en el mercado mundial y en el norteamericano, específicamente, pues a partir de la información que contiene, se aprueba o se […]
Caso de éxito: Vision Vent
Te invitamos a conocer la historia de uno de nuestros clientes: Vision Vent, importante empresa española radicada en Málaga, productora de Medical Devices. Servicios contratados: Aplicación 510 (k) y Registro FDA. Antes que nada, contémosle al mundo sobre Vision Vent: cómo comenzaron el negocio, a qué se dedica, antigüedad e historia. Vision Vent comenzó su […]
USDA Registros de Frutas y verduras
USDA es el Departamento de Agricultura de Estados Unidos (United States Department of Agriculture, cuya función es desarrollar y ejecutar políticas de agricultura, ganadería y alimentación, así como atender las necesidades de los productores, promover la producción y el comercio agrícola y velar por la seguridad alimentaria. Si tienes interés en introducir frutas y verduras […]
Caso de exito: Jo Boutique
Te invitamos a conocer la historia de uno de nuestros clientes: JO Boutique & Wines LLC. Claudio Morales Molina y Jocelyn Silva Neira son los emprendedores cuyo sueño se hará realidad en Estados Unidos. Servicios contratados: Creación de compañías, Licencias de Alcohol y FDA. Antes que nada, contémosle al mundo sobre JO Boutique: cómo comenzaron […]