¿Olvidaste renovar tu FDA?

January 4, 2023

El día 31 de diciembre de 2022 venció el plazo para renovar los establecimientos de alimentos y bebidas ante la FDA.

Asimismo, los nuevos registros que se procesen, deberán contar con un numero UFI, que no es nada más ni nada menos que el DUNS.

Si no has tramitado la renovación, aquí encontrarás la solución.

¿Qué regula la FDA?

La FDA es la agencia del gobierno estadounidense encargada de regular el ámbito sanitario y todos los elementos relacionados, como alimentos, medicamentos, equipos médicos y cosméticos, entre otros. Es responsable de:

  • La protección de la salud pública, por medio de la regulación de:
    • Los medicamentos de uso humano y veterinario.
    • Las vacunas y otros productos biológicos.
    • Los dispositivos médicos.
    • El abastecimiento de alimentos.
    • Los cosméticos.
    • Los suplementos alimenticios o dietéticos.
    • Los productos que emiten radiaciones.
  • El fomento de las innovaciones de productos que favorezcan la salud pública.
  • El suministro de información exacta y con base científica, de alimentos y medicamentos para mejorar la salud.

La responsabilidad de la FDA cubre los 50 estados y demás territorios y dependencias de los Estados Unidos.

¿Cuáles empresas deben hacer registro con la FDA?

Estar registrado con la FDA es un requisito indispensable para las empresas que deseen exportar a los Estados Unidos, productos como:

  • Alimentos, exceptuando productos de carne y aves, ya que de ellos se encarga el Departamento de Agricultura de los Estados Unidos.
  • Aditivos alimenticios.
  • Fórmulas infantiles.
  • Suplementos alimenticios o dietéticos.

¿Es necesario que su establecimiento de alimentos esté registrado con FDA?

La Regla 21 CFR 1.225-1.243 del Registro de Establecimientos de Alimentos de la FDA regula a las empresas que fabrican, procesan, empacan y almacenan alimentos para el consumo estadounidense. Esta regla, exige a los propietarios de estos establecimientos de alimentos, ya sean domésticos o extranjeros, que realicen el registro con la FDA.

Si tu registro no ha sido renovado, te ofrecemos una solución a precio promocional: Renueva tu registro FDA 2023 por USD 595 y recibirás tu DUNS sin cargo adicional. Es posible hacerlo en línea, en la página web: http://ffus.link/FDA

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