No somos solo una gestoría; somos su oficina en Miami. Validamos su etiquetado y gestionamos su registro para que su única preocupación sea vender. En FastForward LLC, eliminamos la burocracia para que su producto cruce la frontera de forma rápida y segura.
Cumplimiento FSMA Total. Registro obligatorio para plantas y almacenes. No se arriesgue a perder su carga en la frontera.
Nueva Ley MoCRA. El registro ahora es obligatorio. Corregimos su etiquetado para evitar detenciones costosas.
Clasificación y Listado. Gestión de registros anuales y representación ante la FDA para fabricantes mexicanos de exportación.
Listing de Productos. Cumplimos con todos los protocolos de distribución comercial para laboratorios en México.
La aprobación FDA es requerida para establecimientos dentro o fuera de los Estados Unidos que produzcan alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos.
Tenemos una oficina en Miami, Estados Unidos. Estamos en la misma zona horaria que la FDA, hablamos su mismo idioma técnico y actuamos como su Agente Residente legal, un requisito obligatorio que una agencia local no siempre puede cubrir con la misma autoridad.
Sí. Toda empresa mexicana que fabrique, procese, envase o exporte alimentos, bebidas, cosméticos, suplementos o dispositivos médicos hacia Estados Unidos debe cumplir con los requisitos de la FDA.
Esto incluye el registro de la empresa y/o del producto, según corresponda. FastForward evalúa cada caso y define exactamente qué tipo de registro FDA es obligatorio para cumplir la normativa.
Sí. FastForward LLC ofrece un proceso 100 % remoto, por lo que las empresas mexicanas pueden completar todo el registro FDA desde México.
La asesoría se realiza mediante reuniones online, correos y seguimiento continuo, sin necesidad de viajar a Estados Unidos, lo que reduce costos y tiempos.
Sí. Las instalaciones que fabrican, procesan, empacan o almacenan alimentos, bebidas, medicamentos o dispositivos médicos destinados a consumo en los Estados Unidos deben registrarse ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Las instalaciones ubicadas fuera de los Estados Unidos también deben designar un Agente Estadounidense para comunicaciones con FDA.
Sí. Para todos los registros FDA es obligatorio contar con un agente especialista con domicilio en Estados Unidos.
FastForward actúa como Agente FDA en EE. UU., representando a empresas mexicanas ante la FDA y siendo el punto de contacto oficial con la autoridad.
El Agente en EE. UU. es responsable de estar disponible para responder a las comunicaciones de la FDA. La FDA se comunicará con el Agente en EE. UU. designado para requerir información cuando sea necesario y exigirá una respuesta inmediata. El Agente en EE. UU. es una persona o entidad ubicada dentro de los Estados Unidos.
Certificado de Registro
FastForward le proporcionará un certificado de registro de terceros para que sirva como confirmación de su registro válido ante la FDA a compradores, agentes de aduanas y proveedores.
Agente de Registro
FastForward actuará como su agente de registro en Estados Unidos. Seremos los intermediarios entre su compañía y la Food and Drug Administration, y le informaremos de todas las comunicaciones oficiales que estén dirigidas a su empresa.
Notificaciones
Le comunicaremos inmediatamente cualquier actualización o nuevos requisitos que deba cumplir conforme al registro de su producto. De esta forma, siempre cumplirá con los lineamientos de FDA sin problemas.
Los requisitos para Registro ante FDA son los siguientes:
Los plazos y costos dependen del tipo de producto y del alcance del registro.
En muchos casos, el proceso puede completarse en pocas semanas si la información está disponible.
FastForward entrega un diagnóstico previo con tiempos y costos claros antes de iniciar el trámite.
Sí. FastForward asesora en el etiquetado conforme a la normativa FDA, revisando ingredientes, declaraciones obligatorias, advertencias y formato en inglés.
Esto es clave para evitar rechazos, retenciones o sanciones en aduanas estadounidenses y asegurar una entrada correcta al mercado.
Las empresas buscan saber si su etiqueta mexicana es válida en EE. UU. o si requiere ajustes obligatorios en idioma, formato, información nutricional, advertencias y claims, para evitar retenciones o rechazos en aduana
Muchas empresas quieren un socio que no solo haga el trámite inicial, sino que actúe como agente FDA, gestione renovaciones anuales, responda a notificaciones y asegure el cumplimiento permanente para operar sin riesgos en el mercado estadounidense.
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