Las obligaciones de ingreso y comercialización en Estados Unidos evolucionan. Esta sección reúne actualizaciones verificables y explica a qué empresas pueden afectar, qué cambió y cuál es la fuente oficial de la información.
Actualizaciones destacadas de 2026
Renovación bienal FDA de instalaciones alimentarias: octubre a diciembre de 2026
Las instalaciones alimentarias obligadas a registrarse deben renovar su registro entre el 1 de octubre y el 31 de diciembre de 2026. El procedimiento es bienal y se realiza en años pares. Consultar guía FDA.
¿A quién afecta? Instalaciones nacionales y extranjeras sujetas a registro alimentario FDA.
QMSR para dispositivos médicos: vigente desde febrero de 2026
El 2 de febrero de 2026 entró en vigor la Quality Management System Regulation, que incorpora por referencia ISO 13485:2016 en el marco regulatorio de calidad para dispositivos médicos. Consultar FDA.
¿A quién afecta? Fabricantes y operadores de dispositivos comprendidos por los requisitos de calidad aplicables.
MoCRA: registros cosméticos y renovación
La FDA ha actualizado sus herramientas y guías para el registro bienal de instalaciones cosméticas. Debe revisarse la condición de la instalación, la persona responsable y las eventuales exenciones. Consultar FDA.
¿A quién afecta? Fabricantes, procesadores y personas responsables bajo el marco de MoCRA.
Nuestro criterio editorial
Cada publicación nueva debe incorporar fecha, entidad emisora, enlace a la fuente primaria, alcance y una explicación práctica. Evitamos titulares alarmistas y plazos no comprobados.
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