La Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA) representa la expansión más significativa de la autoridad de la FDA para regular los cosméticos desde que se aprobó el Federal Food, Drug, and Cosmetic (FD&C) Act en 1938. Esta nueva ley busca garantizar la seguridad de los productos cosméticos que la mayoría de los consumidores utilizan diariamente.

FastForward, como agencia de registros FDA, está aquí para ayudarte a cumplir con los nuevos lineamientos delineados por la FDA. Ofreceremos el siguiente webinar gratuito sobre estos nuevos cambios para toda la industria.

MoCRA otorga nuevas autoridades a la FDA, como acceso a registros, autoridad de retiro obligatorio y establece nuevos requisitos para la industria. Entre estos requisitos se encuentran la notificación de eventos adversos, registro de instalaciones, listado de productos y la obligación de mantener registros de sustentación de seguridad de los productos.

Además, la ley requiere que la industria cumpla con las regulaciones que establecerá la FDA en relación con las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), el etiquetado de alérgenos en fragancias y los métodos de prueba estandarizados para detectar e identificar asbestos en productos cosméticos que contienen talco.

Si bien MoCRA ofrece algunas exenciones para pequeñas empresas en cuanto a GMP, registro y listado de productos, estas exenciones no se aplican a ciertos productos y fabricantes, como aquellos que fabrican productos que entran en contacto regular con la membrana mucosa del ojo, productos inyectables, productos de uso interno o aquellos que alteran la apariencia durante más de 24 horas.

La FDA dejará de aceptar y procesar inscripciones en el Programa de Registro Voluntario de Cosméticos (VCRP) y desarrollará un programa para el registro de instalaciones y listado de productos obligatorio según lo establecido por MoCRA.

No dejes pasar la oportunidad de aprender más sobre los cambios en la regulación de cosméticos y cómo FastForward puede ayudarte a cumplir con estos nuevos requisitos.