¿Qué es la ley MoCRA? La Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos (MoCRA) es una importante actualización legislativa destinada a reformar el marco regulatorio de los cosméticos en los Estados Unidos.

Como lo hemos anunciado recurrentemente en este blog, esta ley se promulgó como ley el 29 de diciembre de 2022 en EE.UU., como parte de la Ley de Asignaciones Consolidadas de 2023, pero no dejarse confundir por la fecha: es una ley tremendamente significativa para toda las empresas de cosméticos que quieren exportar a Estados Unidos.

A grandes rasgos, el espíritu de la ley MoCRA es garantizar la seguridad e integridad de los productos cosméticos en los Estados Unidos.

Pero en la práctica, su urgencia surge de la imposibilidad de operar en EE.UU. si no se está alineado a esta ley.

¡Pero aquí la solución!

En FastForward te orientamos sobre qué es Mocra y te asesoramos sobre cómo modernizar las regulaciones y procesos de su empresa de cosméticos.

Podemos ayudar a su compañía a alinearse con los estándares de la FDA y así estar 100% operativa en Estados Unidos.

¿Qué es MoCRA y a Quién Afecta?

MoCRA es un acrónimo que significa «Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos».

Esta ley introduce varios cambios clave en la forma en que la FDA (la «Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.») regula los cosméticos.

Hay 7 cambios significativos:

• Registro de Instalaciones de Cosméticos: En este aspecto, se busca que los fabricantes de cosméticos registren sus instalaciones ante la FDA.
• Listado de Productos: todas las empresas deben proporcionar a la FDA una lista de sus productos cosméticos y sus ingredientes, en detalle.
• Justificación de Seguridad: En este apartado, la FDA requiere que los fabricantes se aseguren de que sus productos sean seguros y mantengan registros que respalden la seguridad de sus productos.
• Informe de Eventos Adversos: En relación con el punto anterior, la FDA exige el informe de eventos adversos graves asociados con productos cosméticos a la FDA.
• Buenas Prácticas de Manufactura (GMP): El objetivo aquí es establecer buenas prácticas de fabricación obligatorias para cosméticos.
• Requisitos de Etiquetado: Son los nuevos requisitos de etiquetado, incluida la divulgación de alérgenos de fragancias.
• Autoridad de la FDA: Tiene como objetivo la mejora la autoridad de la FDA para realizar inspecciones, retirar productos inseguros y tomar medidas de cumplimiento.

¿Por Qué la FDA Está Siendo Sumamente Rígida en Esto?

En pocas palabras: porque es ley y sin esta validación su empresa podría ser severamente perjudicada.

El argumento de la FDA es claro: es urgente para proteger la salud pública.

Con la creciente complejidad y variedad de productos cosméticos en el mercado, para esta institución existe una mayor necesidad de medidas de seguridad.

Justamente MoCRA tiene como objetivo detectar tempranamente productos nocivos a la población, garantizando que los cosméticos sean seguros y estén correctamente etiquetados.

Por otro lado, la FDA insiste en la modernización de sus regulaciones. Con el boom de empresas latinoamericanas exportando a EE.UU., la FDA busca actualizar una ley que data desde 1938 (de hecho, muchos otros países tienen marcos regulatorios más avanzados para los cosméticos).

Con todo, con estos nuevos requisitos de etiquetado y seguridad, la idea de la FDA es deslindarse de quejas, modernizarse y generar confianza entre los consumidores en los productos cosméticos.

MoCRA ayuda a alinear las regulaciones estadounidenses con los estándares internacionales, facilitando el comercio y garantizando que los productos estadounidenses sean competitivos en el mercado global.

Consultas y Asesoría Ley MOCra

Si necesita orientación o ayuda con requisitos para validarse con la ley Mocra o simplemente busca asesoría, contáctenos haciendo clic en este enlace o envíenos un WhatsApp, haciendo clic aquí o agendando una cita formal con un asesor en este link.

En FastForward nos encargamos de asesorar a los fabricantes latinoamericanos en todo el proceso, la seguridad de sus productos e informes a la autoridad americana. Nuestro papel es hacer que la empresa cumpla con los más altos estándares de responsabilidad y transparencia que exige la ley.