¿Qué es la FDA en USA? Guía Completa en Español
octubre 1, 2022
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Consideraciones generales sobre FDA, etiquetas, marcas y patentes.
En términos prácticos, la FDA es la agencia del gobierno estadounidense encargada de regular el ámbito sanitario y todos los elementos relacionados, como alimentos, medicamentos, equipos médicos y cosméticos, entre otros.
Es responsable de:
La responsabilidad de la FDA cubre los 50 estados y demás territorios y dependencias de los Estados Unidos.
La Agencia de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos o FDA, por sus siglas en inglés, es la encargada de normar todo lo relativo a los siguientes rubros: alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos médicos y medicinas.
Así que es fundamental saber si es necesario que su establecimiento de alimentos esté registrado con la FDA y los requisitos que debe cumplir para hacerlo.
En resumen, ante la pregunta recurrente ¿qué es la FDA en USA?, la respuesta en clara: Todo para un exportador.
Pero no hay problema: en FastForward podemos ayudarlo y asesorarlo en todos los procesos.
Estar registrado con la FDA es un requisito indispensable para las empresas que deseen exportar a los Estados Unidos productos como:
La Regla 21 CFR 1.225-1.243 del Registro de Establecimientos de Alimentos de la FDA regula a las empresas que fabrican, procesan, empacan y almacenan alimentos para el consumo estadounidense. Esta regla, exige a los propietarios de estos establecimientos de alimentos, ya sean domésticos o extranjeros, que realicen el registro con la FDA.
Si va a exportar uno o más de los productos antes mencionados, sea porque es fabricante, procesador, empacador u operador de almacenamiento; es necesidad prioritaria que su establecimiento de alimentos esté registrado con la FDA.
El primer beneficio que conseguirás al crear tu propia compañía en Miami es que podrás registrar tu propia marca y darla a conocer. En segundo lugar, podrás abrir cuentas bancarias y también podrás hacer importaciones en el país.
Otro beneficio son las facilidades que tienen las empresas estadounidenses para hacer negocios, cerrar tratos y comercializar productos con el resto del mundo, pues la compañía estará establecida en un país que cuenta con una de las economías más sólidas a nivel mundial.
Las facilidades que representa son otro de los beneficios de crear una LLC en Miami. En el estado de la Florida no se exige un capital mínimo para su conformación. Tampoco necesitas ser ciudadano estadounidense, ni vivir en territorio norteamericano para establecer una LLC, ni siquiera necesitas visa ni permisos de trabajo.
Puedes seguir residenciado en tu país y establecer tu negocio en Miami sin necesidad de viajar, pues todo el procedimiento puede desarrollarse a distancia, de manera digital. No necesitas tener un socio norteamericano en la empresa que busques conformar, además de que se exigen menos trámites para abrir una LLC que cualquier otro tipo participación societaria.
Más allá de la registración de tu establecimiento alimenticio ante FDA, es de vital importancia la revisión de las etiquetas de tus productos.
La etiqueta que identifica un producto alimenticio tiene una importancia crucial en el mercado mundial y en el norteamericano, específicamente, pues a partir de la información que contiene, puede negarse su comercialización.
Las regulaciones que establece la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), se mantienen con la finalidad de resguardar a los consumidores frente a la sustitución o inclusión de ingredientes sin especificarlo en la etiqueta.
22% de las detenciones son por errores en el etiquetado.
Estados Unidos tiene su propia oficina de patentes y marcas. En este caso, la encargada de tramitar el registro será la USPTO o United States Patent and Trademark Office.
Pasos para registrar una marca en Estados Unidos
Denominativa: protege únicamente el nombre de marca. La marca no puede escribirse igual que otra, y ojo, aunque se escriba de forma distinta, tampoco puede sonar igual fonéticamente.
Estilizada: parecido a las marcas denominativas, pero utiliza una fuente más visual y estilizada.
Gráfica: protege el logotipo y elementos visuales de la marca.
Mixta: protege tanto la denominación como el logotipo.
Si tu empresa desea exportar al mercado estadounidense o ya lo hace y necesita asesoría, contáctenos.
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