La FDA presenta una guía actualizada sobre registros de productos cosméticos: ¿Cómo puede ayudarte FastForward?

El 7 de agosto de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) emitió un borrador de guía sobre registros de instalaciones de productos cosméticos y listados de productos, según lo estipulado por la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos de 2022 (MoCRA).

Una vez finalizada, esta guía ayudará a los interesados en el registro de instalaciones de productos cosméticos y en las presentaciones de listado de productos ante la FDA. La guía describe quiénes son responsables de realizar los registros, qué información incluir, cómo y cuándo enviarla, así como ciertas exenciones a estos requisitos.

MoCRA otorga nuevas facultades a la FDA, incluyendo:

• Registro de Instalaciones: Los fabricantes y procesadores de productos cosméticos deben registrar sus instalaciones con la FDA, actualizar el contenido dentro de 60 días si hay cambios y renovar su registro cada dos años.
• Listado de Productos: Una persona responsable debe listar cada producto cosmético comercializado con la FDA, incluyendo los ingredientes del producto, y proporcionar actualizaciones anualmente.

MoCRA también establece exenciones para ciertas pequeñas empresas, aunque hay excepciones para ciertos productos y las instalaciones sujetas a requisitos para medicamentos y dispositivos.

En marzo de 2023, la FDA anunció que dejó de aceptar envíos al Programa de Registro Cosmético Voluntario (VCRP) debido a las nuevas regulaciones de MoCRA. Además, la FDA pretende utilizar el Identificador de Establecimiento FDA (FEI) como el número de registro requerido.

Ante estas actualizaciones, puede resultar abrumador navegar por las regulaciones y asegurarse de cumplir con todos los requisitos. Es aquí donde FastForward entra en acción. Como agencia especializada en registros FDA y revisión de etiquetado, estamos preparados para asistir a las empresas en todo el proceso, garantizando su cumplimiento. Con oficinas en México, Argentina, Miami, España, Brasil y Guatemala, estamos estratégicamente ubicados para atender a empresas en diversas regiones.

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