FDA México Registro Empresas en Estados Unidos
FDA México. En Fast Forward México, ayudamos a todas las empresas mexicanas a dar el paso y hacer el registro en la FDA de Estados Unidos. Atendemos una amplia gama de problemas regulatorios, que incluyen revisiones de etiquetas e ingredientes, registros de la FDA, notificaciones previas a la comercialización, presentaciones, eliminaciones de alertas de importación, solicitudes de reacondicionamiento, respuestas a cartas de advertencia y un amplio número de otros servicios.
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Servicio de Registro FDA en México Completo: De Inicio a Fin
Para ayudar a las empresas a establecer el cumplimiento de las leyes y regulaciones federales de EE.UU. desde el principio, también proporcionamos revisiones de productos y materiales de marketing para garantizar que estos productos cumplan con las leyes federales antes de que se comercialicen y vendan en los Estados Unidos.
Estas revisiones incluyen revisiones de ingredientes y etiquetas para muchos tipos diferentes de productos en todas las industrias reguladas por la FDA.
Algunos de los productos regulados por la FDA con los que brindamos asistencia son alimentos, suplementos dietéticos, cosméticos y medicamentos de venta libre (OTC).
También es muy importante establecer y mantener el cumplimiento de la FDA con respecto a bebidas, dispositivos médicos y OTC.
Registro FDA para su Empresa
Servicios de registro de la FDA para alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos
El registro de la FDA es un requisito obligatorio para las instalaciones de alimentos, medicamentos y dispositivos médicos, entre otros. En Fast Forward México ofrecemos una solución única para el registro de la FDA para alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos.
¿Se requiere registro de la FDA para vender productos en los Estados Unidos?
Sí, para la mayoría de los productos, el registro de la instalación de la FDA es obligatorio antes de comercializar los productos en los Estados Unidos. Sin embargo, los requisitos de registro de la FDA de la US varían según la categoría de productos.
Se requiere agente de la FDA US para la instalación extranjera para fines de registro de la FDA. Los agentes estadounidenses actúan como un punto de contacto con la FDA para comunicarse con el fabricante extranjero.
¿Qué información se requiere para el registro de la FDA?
Debe completar el formulario en línea en nuestro sitio web. No se requiere documento o información adicional para el registro de la FDA.
Diferencia entre el registro de la FDA y la aprobación de la FDA
La aprobación de la FDA significa la revisión de los datos de seguridad, eficacia o equivalencia del producto.
El registro de la FDA no es lo mismo que la aprobación de la FDA. La aprobación de la FDA no es necesaria para alimentos, suplementos dietéticos, la mayoría de los dispositivos médicos de clase I o medicamentos OTC. Sin embargo, es posible que deba cumplir con los requisitos generales como el etiquetado, las regulaciones de seguridad alimentaria o GMP para cada categoría de producto.
Sin embargo, se requiere la aprobación de la FDA para medicamentos recetados, dispositivos médicos de clase II y Clase III y aditivos alimentarios.
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