Preguntas Frecuentes sobre la Ley MoCRA

1. ¿Qué es la Ley MoCRA?

   La Ley MoCRA es una legislación que establece regulaciones para la industria cosmética, asegurando la seguridad y efectividad de los productos cosméticos vendidos en el mercado.

2. ¿A quién afecta la Ley MoCRA?

   Esta ley afecta a todos los fabricantes, importadores, distribuidores y vendedores de productos cosméticos en los Estados Unidos.

3. ¿Qué implicaciones tiene la Ley MoCRA vender online?

   Los vendedores deben cumplir con los requisitos establecidos por la Ley MoCRA, lo cual incluye el etiquetado correcto y la seguridad de los productos.

4. ¿Qué deben hacer los vendedores para garantizar el cumplimiento?

   Es necesario que supervisen y verifiquen que se hayan registrado sus productos y cumplido con las regulaciones de seguridad y etiquetado.

5. ¿Qué sucede si un producto no está registrado?

   Si un producto no está registrado, no podrá ser vendido legalmente en el mercado estadounidense. Además, el incumplimiento puede resultar en sanciones y retiros de productos del mercado.

6. ¿Cómo se reporta un evento adverso?

   Los eventos adversos deben ser reportados a través del sistema de la FDA. Es importante que los vendedores documenten cualquier incidente y lo informen de inmediato. Para los clientes de FastForward, nuestro equipo está disponible para ayudar en este proceso y asegurar que todas las normativas sean cumplidas.

7. ¿Qué cambios de etiquetado son necesarios?

   Las etiquetas de los productos deben cumplir con las nuevas normativas de la Ley MoCRA, que incluyen información detallada sobre los ingredientes, advertencias y otros datos relevantes. Es crucial revisar y actualizar las etiquetas de los productos para asegurarse de que cumplen con estos nuevos requisitos.

8. ¿Cuánto tiempo hay para cumplir con los nuevos requisitos?

   Los nuevos requisitos de la Ley MoCRA ya estan vigentes desde el 1 de julio de 2024, por lo que deben actuar para evitar sanciones y asegurar que sus productos puedan seguir siendo vendidos en el mercado estadounidense. Es recomendable iniciar el proceso de registro y actualización de etiquetas de inmediato.

9. ¿Qué ocurre si se detecta un evento adverso con un producto ya registrado?

   Si se detecta un evento adverso con un producto ya registrado, debe ser reportado inmediatamente a la FDA y documentado adecuadamente. Deben estar preparados para tomar acciones correctivas y posiblemente retirar el producto del mercado si es necesario.

10. ¿Qué tipo de eventos adversos deben ser reportados?

    Cualquier evento negativo que afecte la salud o seguridad del consumidor, como reacciones alérgicas graves, irritaciones de la piel, infecciones, o cualquier otro problema significativo, debe ser reportado. Es importante tener un sistema en lugar para identificar y documentar estos eventos rápidamente.

11. ¿Cómo puede FastForward ayudar a las empresas con el cumplimiento de MoCRA?

    FastForward ofrece recursos y apoyo continuo para ayudar a los sellers a cumplir con la Ley MoCRA. Esto incluye guías, asesoramiento legal y asistencia para completar el formulario de registro. Además, ofrecemos asesorías gratuitas por videollamada que se pueden programar a través de este enlace: ffus.link/Video.

12. ¿Qué pasa si no se cumple con MoCRA?

    El incumplimiento de MoCRA puede resultar en graves consecuencias, incluyendo sanciones financieras, retiro de productos del mercado, y daños a la reputación de la empresa. Es esencial tomar las medidas necesarias para cumplir con la ley.

13. ¿Qué documentación adicional se requiere para el registro?

    Además del formulario de registro, deben proporcionar cualquier documentación que demuestre el cumplimiento con las normas de seguridad y etiquetado de la FDA, así como cualquier informe de eventos adversos que haya ocurrido anteriormente.

14. ¿Existen excepciones para ciertos tipos de productos?

    Algunos productos cosméticos pueden tener regulaciones específicas o estar exentos de ciertos requisitos, pero es importante revisar cuidadosamente la legislación de MoCRA para determinar si alguna excepción aplica. FastForward puede ayudar a clarificar cualquier duda al respecto.