ATENCION COSMETICOS: NUEVA NORMATIVA MoCRA (mas info aqui)

Sé de los primeros en recibir nuestros articulos de nuestro blog.  

FDA Qué Es. Una consulta recurrente en Google para los que buscan exportar a Estados Unidos.

La FDA o «Federal Drugs Administration» («Administración de Alimentos y Medicamentos, en español), es la agencia reguladora dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos.

A grandes rasgos su responsabilidad principal es proteger la salud pública del país, garantizando la seguridad, eficacia y protección de los medicamentos humanos y veterinarios, productos biológicos, dispositivos médicos, suministro de alimentos, cosméticos y productos que emiten radiación.

Su jurisdicción es el principal paso que deben sortear con éxito las empresa latinoamericanas para poder invertir y exportar hacia EE.UU.

Aquí te explicamos en simple sus funciones y su importancia para los que buscan exportar a EE.UU.

Haz clic en la imagen para ir a la página oficial de la FDA.

¿FDA Qué Es y Qué Labor Cumple?

En simple, la FDA desempeña un papel crucial en la protección de la salud pública en el país del norte, al regular todos los productos que se comercializan.

Asimismo, su función es garantizar que cumplan con estándares estrictos de seguridad y eficacia antes de que lleguen a los consumidores.

En cuanto a qué productos, la FDA supervisa una amplia gama de productos, desde productos farmacéuticos y dispositivos médicos, hasta alimentos y tabaco.

De esta manera, la FDA es una institución clave para los que buscan exportar y hacer un registro ante la FDA. o un registro USDA.

De esta manera sus labores se pueden subdivir en 5:

  1. Supervisar
  2. Aprobar o denegar productos
  3. Hacer vigilancia y monitoreo
  4. Generar actividades de investigación y colaboración
  5. Educación al público sobre los productos.

Supervisión Regulatoria

La FDA establece y hace cumplir las regulaciones que rigen la producción, distribución y comercialización de diversos productos para garantizar su seguridad y eficacia.

Aprobación del producto

Antes de que un medicamento, dispositivo médico u otros productos puedan comercializarse y venderse en EE.UU., debe someterse a la aprobación de la FDA, lo que implica pruebas y evaluaciones rigurosas para determinar su seguridad y eficacia.

Vigilancia y Monitoreo

La FDA monitorea continuamente la seguridad y efectividad de los productos en el mercado. Investiga quejas, eventos adversos y emite retiradas del mercado o advertencias cuando es necesario.

Investigación y Colaboración

La agencia realiza investigaciones, colabora con otras organizaciones y participa en iniciativas de salud pública para mejorar las prácticas regulatorias y promover el conocimiento científico relacionado con la salud y la seguridad.

Educación del Consumidor

La FDA brinda información al público sobre temas relacionados con la salud, retiros de productos, advertencias y preocupaciones de seguridad para capacitar a los consumidores a tomar decisiones informadas.

Orientación y Asesoría

En Fast Forward tenemos un equipo experto para asesorarte en todos los temas de registro ante la FDA.

Si necesita exportar productos a EE.UU. o simplemente ayuda para los trámites con la FDA, déjenos un mensaje escribiéndonos a través de este enlace. También puede comunicarse directamente con nosotros a través del WhatsApp, haciendo clic aquí. o agendando una cita formal con un asesor en este link.

Agenda una reunión
con un asesor