Registro FDA para alimentos. ¿Cómo conseguirlo?

El término «aprobado por la FDA» se utiliza a menudo en la industria alimentaria, pero ¿qué significa? Justamente en este artículo explicamos en FastForward la importancia de la aprobación de la FDA, su impacto en la seguridad alimentaria y cómo se relaciona con su función.

Aprobación de la FDA para Productos Alimenticios

En pocas palabras, cuando un producto está «aprobado por la FDA», significa que la FDA ha decidido que sus beneficios son mayores que sus riesgos para el uso previsto.

En el caso de los productos alimenticios, esto significa comprobar que el producto cumple con los estándares de seguridad y no daña la salud pública.

Está de más decir que la aprobación de la FDA implica un proceso exhaustivo que incluye pruebas, revisión de cómo se elabora el producto y confirmación de que sigue las reglas de etiquetado.

¿Tiene dudas? Contáctenos y lo asesoramos.

9 pasos para la Obtención del Registro FDA para alimentos

Estos son los pasos principales para obtener la aprobación de la FDA para productos alimenticios. El proceso no es sencillo, pero en FastForward lo podemos hacer el registro FDA por su marca.

1. Clasificación y Presentación Previa del Producto

Siempre verificar si el producto necesita la aprobación de la FDA y averiguar qué se requiere. A veces, el proceso es tan engorroso que es posible que se deba hablar con la FDA antes de presentar nuevos aditivos alimentarios.

2. Evaluación de Ingredientes

Hay que asegurarse de que todos los ingredientes sean seguros y estén aprobados. Esto a menudo implica el proceso de notificación GRAS (generalmente reconocido como seguro) para nuevos ingredientes.

3. Cumplimiento del Etiquetado

Una situación recurrente. Hay que fijarse también en que todas las etiquetas de los productos cumplan con las reglas de la FDA, incluidos los datos nutricionales, las listas de ingredientes y las declaraciones de propiedades saludables.

¿Tiene problemas con el etiquetado de productos? Contáctenos por aquí.

Registro de Instalaciones

Esto es obligación. Para conseguir el debido registro FDA para alimentos, una marca debe registrar su instalación de fabricación ante la FDA. Esto es mandatorio para todas las instalaciones que producen, procesan, envasan o almacenan alimentos para el consumo en EE.UU.

Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)

Hay que seguir las «BPF o Buenas prácticas de fabricación» (Good Manufacturing Practices o GMPs en inglés), para garantizar que los productos se elaboren de manera uniforme y cumplan con los estándares de calidad. Esto implica documentación detallada y controles de calidad.

Plan de Seguridad Alimentaria

Hay que crear e implementar un plan de seguridad alimentaria según lo exige la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA). Esto incluye la identificación de peligros y controles preventivos.

Preparación para Inspecciones

Obtener el registro FDA para alimentos es una cosa, pero mantenerlo es otra. Toda marca debe prepararse para las inspecciones de la FDA manteniendo registros detallados y cumpliendo con todas las regulaciones. Las inspecciones pueden realizarse con regularidad o en respuesta a problemas específicos.

Vigilancia Posterior a la Comercialización

Una vez que el producto esté en el mercado, controle su seguridad y cumplimiento. Informe cualquier problema a la FDA. Esto puede implicar pruebas de rutina del producto.

Acciones Correctivas

Si se encuentran problemas, la marca debe tomar medidas inmediatas para solucionarlos. Esto podría incluir retirar productos del mercado, cambiar la fórmula o actualizar las etiquetas y el marketing.

¿Cuál Es el Papel de la FDA en la Seguridad Alimentaria?

Todo este proceso puede verse muy riguroso. Y lo es. La razón es que la FDA es responsable de hacer cumplir las regulaciones de seguridad alimentaria para proteger a los consumidores norteamericanos.

Estas regulaciones cubren varias áreas, incluyendo la producción, procesamiento, distribución y venta minorista de alimentos.

La FDA establece estándares para prevenir enfermedades transmitidas por alimentos, que pueden ser causadas por varios patógenos como bacterias, virus y parásitos, así como sustancias químicas y toxinas dañinas.

Estos estándares incluyen control de temperatura, saneamiento y etiquetado.

¿Que són las «Buenas prácticas de fabricación» o «Good Manufacturing Practices» de la FDA?

Las «Buenas Prácticas de Fabricación» son normas que la FDA hace cumplir para confirmar que los productos se fabrican y controlan según estándares de alta calidad.

Las BPF cubren todo lo relacionado con la producción, desde las materias primas y el equipo hasta la capacitación del personal y la higiene.

En el caso de los alimentos, las BPF garantizan la limpieza de las instalaciones, el almacenamiento y la manipulación adecuados de los ingredientes y los procesos de control para garantizar la seguridad y la calidad.

El Papel de la FDA en los Retiros de Alimentos

Cuando se descubre que un producto alimenticio no es seguro o está contaminado, la FDA ayuda a retirarlo del mercado.

Esto se denomina retiro de alimentos.

Los retiros de productos del mercado son parte del trabajo de la FDA para proteger la salud pública.

La FDA puede ordenar un retiro obligatorio del mercado si existe una alta probabilidad de que el producto pueda causar problemas de salud graves o la muerte.

La mayoría de los retiros del mercado son voluntarios y los inicia la empresa.

Después de un retiro del mercado, la FDA se asegura de que el producto se retire del mercado y de que los consumidores sepan sobre el retiro del mercado. La FDA también ayuda a la empresa a encontrar y solucionar el problema para evitar que vuelva a suceder.

Consultas y Asesoría en Registro FDA Alimentos

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