FDA Chile Certificación

Expertos en FDA en Chile

¿Qué es la FDA y Por Qué Hay que Certificarse para Exportar a Estados Unidos?

La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) es una agencia del gobierno de Estados Unidos. Fue establecido bajo la Ley Federal de Alimentos y Medicamentos.

El propósito básico de la FDA de los EE.UU. es proteger y administrar la salud pública.

En rigor, la FDA funciona como un organismo regulador. Por lo tanto, garantiza la seguridad pública al regular la fabricación, comercialización y distribución de una variedad de productos.

De esta manera, toda compañía chilena que desee exportar productos a los EE.UU. debe solicitar la certificación de la FDA.

Pero, ojo: la FDA otorga este certificado luego de una rigurosa inspección.

He ahí la importancia de trabajr con una agencia experta en el registro FDA, como Fast Forward.

Algunos Documentos Requeridos para la Certificación FDA en Chile

A continuación se encuentran los documentos requeridos:

• Guía aérea y conocimiento de embarque de facturas
• Orden de compra
• Documentación específica para cada mercancía
• Lista de elementos a considerar
• Etiquetado
• Documentación que acredite la identidad del propietario del producto
• Declaración del uso previsto o final del producto
• Cualquier otro documento que la FDA solicite durante el proceso
• etc…

Todo esto y más lo tramitamos en Fast Forward por usted y su empresa.

Proceso para Obtener el Certificado FDA de EE.UU. en Chile

Por cierto, ante cualquier situación en Fast Forward estaremos por usted.

Cabe señalar que la FDA tiene el poder de investigar las instalaciones de otras naciones que exportan alimentos y/o productos farmacéuticos a EE.UU.

Por ejemplo, las instalaciones de alimentos y productos farmacéuticos que operan en Chile que exportan productos a EE.UU. deben cumplir obligatoriamente con los requisitos actuales de Buenas Prácticas de Manufactura («Good Manufacturing practices requirements» (CGMP)) de la FDA para obtener el registro FDA.

En términos prácticos algunas etapas del proceso para obtener el Certificado FDA de EE.UU. en Chile son los siguientes:

• Reunión con Asesor de Fast Forward: Consulta fácil y gratuita con nuestros expertos en certificación FDA de EE.UU. para comprender los requisitos, los criterios de elegibilidad y la preparación de documentos.
• Asesor Personalizado: Nuestro equipo designará a un agente para tramitar el registro FDA de EE.UU. Luego enviará la solicitud a la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos.
• Consultas Varias: Miembros del equipo de Fast Forward estarán pendientes de cualquier trámite y consulta.
• Entrega Después de que el Departamento de la FDA y los funcionarios de la FDA acepten la verificación satisfactoria, le entregaremos su certificación de la FDA de EE.UU. en Chile a través de su canal en línea preferido.

Importante: El tiempo que lleva completar el procedimiento de verificación varía según el Departamento de la FDA de EE. UU. y sus funcionarios.

¿Se requiere un agente residente de EE. UU. a tiempo completo para la certificación de la FDA en los Estados Unidos?

Todas las empresas que no tienen presencia en Estados Unidos deben designar un agente registrado de la FDA de los EE.UU.

Además, el agente de la FDA debe ser residente de los EE.UU. o tener un establecimiento permanente o instalaciones comerciales en Estados Unidos.

Fast Forward es una agencia residente y formalmente establecida en Estados Unidos. Cumplimos 100% ese papel.

Contacto Directo en Santiago y Todo Chile

Para atención directa en Chile o si desea cualquier otra orientación relacionada con la certificación de la FDA de EE. UU., no dude en hablar con nuestros asesores comerciales. Para ello, favor completar el siguiente formulario o enviarnos un whatsapp a este número.

Igualmente, si tiene alguna consulta, sobre el registro de la FDA, contáctenos. ¡Con gusto lo atenderemos!